艾滋病治疗药物的国产化势在必行

更新时间：2024-10-24 04:38:23

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　　据2002年6月27日联合国艾滋病规划署UNAIDS中国问题小组报告，目前中国实际艾滋病感染人数至少有80万人，最多可能已超过150万人。这使艾滋病治疗需求的紧迫性及治疗药物的国产化已提到议事日程上来。

　　在发达国家，抗病毒治疗已经使得艾滋病患者寿命明显延长，生命质量显著改善。但由于药物价格昂贵，使发展中国家的艾滋病患者很难得到响应的治疗。目前在中国治疗艾滋病的抗病毒药物均为进口。经过我国政府相关部门的不懈努力，使进口抗艾滋病药物价位大幅下降，但2-5万人民币元/人/年的费用，仍使国人难以承受。因此，加速艾滋病治疗药物的国产化已势在必行。

　　上海迪赛诺生物医药有限公司（DESANO）是艾滋病治疗药物国产化开发最早，品种最全的国内制药企业，并在艾滋病治疗药物的研究开发方面已取得了阶段性进展。鉴于艾滋病治疗的特殊性，需要核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）、非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）及蛋白酶抑制剂（PI）的联合治疗（HAART），即目前世界范围内推荐的抑制艾滋病病毒最有效的鸡尾酒疗法，该公司研发了一系列组合药物，用以满足艾滋病感染者的治疗需求。

　　其中去羟肌苷（Didanosine，ddI）、司他夫定（Stavudine，D4T）作为中国首次即将上市的两个艾滋病治疗新药已经通过上海市药品监督管理局审查，现由国家药品监督管理局（SDA）受理，其中去羟肌苷（ddI）已通过SDA审核，已取得临床批文，司他夫定（d4T）的补充通知也已下达，近期正补充资料；齐多夫定（Zidovudine，AZT）的新药临床研究申请也已收到国家药品监督管理局的补充通知，近期正补充新药临床研究申请资料资料；奈韦拉平（Nevirapine,NVP）的新药临床研究申请已通过上海市药品监督管理局初审，将于今年七月初递交国家药品监督管理局、茚地那韦（Indinavir）、Efavirenz及奈非那韦（Nelfinavir）三个艾滋病治疗新药，预计在2002底年可陆续完成临床前研究工作，并向上海市药品监督管理局及国家药品监督管理局上报，届时药物将很快上市。

　　迪赛诺公司拥有两家医药原料生产基地，进行包括艾滋病治疗药物原料在内的多种医药原料和中间体的生产，其产品已出口到拉美、印度、南非等艾滋病高发地区和国家。在巴西政府采购的历次招标中公司艾滋病治疗药物原料产品屡次中标，产品质量得到了世界各国制药企业的认可和好评。迪赛诺公司计划充分利用本身生产的原料药成本优势，在药品价格定位及治疗方案选择上，以符合国家政策和国内HIV感染者的治疗需求为前提，初步计划以3,000-5,000人民币元/人/年的价格向国内HIV感染者提供三联抗病毒药物。至此，国产药物与进口药物价格相比将低近10倍，力争使国内HIV感染者人人都有治疗的机会。

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