艾滋病治疗临床试验新突破

更新时间：2024-10-24 04:31:37

　　人类病毒研究院(IHV)、马里兰生物技术学院大学中心的负责人国际权威人士Robert Gal...

　　艾滋病治疗临床试验新突破

　　人类病毒研究院（IHV）、马里兰生物技术学院大学中心的负责人国际权威人士RobertGallo博士这个月进行了两项创新性的临床试验，其中之一是在一种天然物质（称为化学因子，chemokines）基础上研制生产的化学药物；这种物质能够抑制艾滋病病毒，阻止艾滋病的恶化，法国人的这项发现被评为1996年一年中最重要的科学突破，在《科学》（Science）杂志上通篇报道。

　　Schering-Plough研究学院第一个人工合成了这种化合物（称作SHC-C）――一类称为全效抑制剂治疗艾滋病新的疗法的一部分――人类病毒学学会是全国性为艾滋病病人提供实验药物的3个中心之一。

　　人类病毒学学会（IHV）在美国是第一个也是唯一一家学会将AventisPasteur研制的艾滋病疫苗推向艾滋病临床治疗，设计靶标阻止tat蛋白生物活性，tat蛋白是艾滋病病毒复制最后导致感染过程中起关键作用的一种蛋白质。

　　协同Gallo博士基础科学发现的临床试验，各家学会团体都肩负着人类病毒学学会（IHV）相同的使命，加快科学的进步，实现质的飞跃，从实验室研究到临床治疗。

　　Gallo博士说：“这家学会创建于5年前，是美国建立的基础研究、人口与临床研究一体化以实现科学研究流水线的第一个研究中心，希望能够研制生产阻止艾滋病流行的预防和治疗疫苗。”

　　对艾滋病的科学研究令人振奋的发现发生在1996年，主要是Gallo的三个化学因子的发现（RANTES、αMIP-1和βMIP-1），是体内本身产生的刺激免疫系统高度有效的化合物，同样也是艾滋病病毒强有力的抑制剂。

　　这些化学因子是在国际过敏与感染性疾病学会的EdwardBerger博士提出艾滋病病毒至少需要两种蛋白质才能存在与人体内之后发现的，不久他的合作伙伴补充道CCR-5帮助艾滋病病毒进入细胞进行复制导致感染。更有趣的是1%的高加索人缺乏生产这种受体的基因，尽管他们有CD4这种12年前科学家们知道的唯一的受体但最终对艾滋病病毒仍有免疫力。

　　这是科学发现结合的结果――更好的理解艾滋病病毒进入细胞的，才使Schering-Plough化合物令人如此兴奋，推动制药工业的科学巨轮前进明确将来开发药物新的潜在“靶标”。

　　IHV临床治疗研究分部的负责人RobertRedfield博士解释说，“在IHV的一项重要研究是利用自身保护能力防御感染自我治疗和发现并利用生物学方法治疗，这可能比目前市场上的药物的毒性小且费用低，Schering-Plough已经具备了这些特点，为研制一种化学因子制剂抑制病毒进入细胞的关键受体奠定了基础。这是一个设计的新方法抑制艾滋病病毒在启始进入细胞。

　　与现在存在的抗艾滋病病毒药物在细胞内作用于靶标病毒复制相关的一些酶不同，全效抑制剂通过在病毒进入细胞开始复制之前抑制艾滋病病毒而发挥作用的。

　　IHV将在16名志愿者中对SCH-C进行为期28天的I期临床试验，志愿者每天口服2次，连续服用10天。这些志愿者将在马里兰大学医学中心进行12天住院治疗并进行全程监护。I期研究的主要目的是评价实验化学药物的安全性、耐受性和潜在的抗病毒效应。

　　“初步结果显示这项研究很有希望，同样这也是一个令人兴奋的临床研究领域，”Redfield博士说，“科学家们已经了解自从1996年蛋白酶抑制剂的介入新一类药物治疗已成为治疗艾滋病方法的首选疗法。化学因子制剂的开发是潜在治疗和预防艾滋病方法的重要里程碑，尽管我们还需要很多年开发它的全部潜力。

　　与其同时该学会的Tat治疗疫苗的临床试验使用此蛋白的一种失活形式（Tat类毒素）诱导抗体抵抗Tat。Tat是艾滋病病毒装配的一种蛋白质，在艾滋病病毒复制过程起关键作用。Tat也能从感染细胞中释放出来，能直接作用于体内防御感染的杀伤T细胞，引起它们失活，导致它们失去增殖能力，因而逐渐降低身体对艾滋病病毒的免疫应答反应。

　　现在已经注意到一些艾滋病患者可以长期存活下去，甚至20年疾病的症状没有加剧，这些病人通常有高水平的Tat抗体。这样就使科学家们想到如果能诱导产生Tat抗体可以使越来越多的病人长期保持现状，携带艾滋病病毒长期生活幸免于艾滋病。

　　“我们认为Tat靶蛋白是战胜艾滋病的另外一种武器，”Gallo博士说，“更重要的是治疗性疫苗方法安全、简单、便宜，更适用于艾滋病流行的发展中国家使用，这正是它最有力的一面。

　　Tat类毒素疫苗是在巴黎的DanielZagury博士与Gallo博士共同发展的研究理论的基础上形成的，由AventisPasteur公司开发的，其是一家全球性的疫苗公司，是Aventis公司的子公司。

　　这个学会将对32名志愿者采用肩部肌肉注射形式给药进行为期5个月的研究评估Tat类毒素疫苗的安全性和免疫原性。

　　志愿者将同时接受抗反转录病毒治疗，这种治疗将持续整个临床试验，病毒含量必须低于检出限以下并且CD4细胞记数大于300。

　　“因为我们最终目标是开发一种低价疫苗更适用于世界范围艾滋病的治疗和预防，这是学会研究的几种疫苗之一，”Gallo博士补充说，“对于这些疫苗进入临床试验阶段取得的进步我们感到很兴奋，也很高兴我们早期的研究成为这些新方法的基础。”

　　人类病毒研究院（IHV）建立并发展成了一个研究慢性病毒性疾病和病毒相关肿瘤的世界级中心。IHV致力于开发、研究、治疗和预防这些疾病与肿瘤。它独特之处是组织体系相关性强，多学科研究和临床试验计划以至于新的疗法从发现到病人治疗被不断改进。IHV服务于当地患者和全球科学团体。

　　摘自[科技之光]

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